Женское здоровье - климакс и климактерический синдром
Климакс. Женский климакс - лечение климакса и климактерических нарушений здоровья женщины лекарственным препаратом трибестан. Приливы исчезают полностью..
Климакс - переходный период в жизни женщины от репродуктивной фазы с овуляторными циклами и соответствующими циклическими изменениями в репродуктивной системе к состоянию прекращения менструаций.
Сегодня в распоряжении врачей имеется большой арсенал разнообразных средств для коррекции климактерических нарушений и ведутся интенсивные исследования по поиску новых препаратов для этих целей.
Исследователи пришли к выводу, что многие женщины опасаются заместительной гормональной терапии в связи с ее тяжелыми отдаленными эффектами.
Многие женщины прекратили принимать гормоны после того, как в 2002 году появились данные о выраженных отрицательных эффектах женских половых гормонов при длительном применении, а именно: увеличении риска развития рака груди и заболеваний сердца.
Сразу два медицинских исследования посеяли зерна сомнения в сложившиеся представления о заместительной гормональной терапии в период менопаузы. Ученые утверждают, что назначение гормональной терапии в период менопаузы не оказывает положительного эффекта, а возможно и наносят вред здоровью женщин
Среди женщин страдающих от климактерического синдрома особую группу составляет, так называемый, посткастрационный климактерий, т.е. нарушения состояния здоровья, которые наступают после хирургического удаления яичников.
Еще в 1984 г. при изучении влияния препарата Трибестан на женщин с ановуляторными нарушениями было зафиксировано благоприятное воздействие препарата на пациенток с посткастрационным и естественным климактерием. Это послужило основанием для проведения ряда клинических испытаний препарата Трибестан на большом контингенте женщин с климактерическим синдромом.
Объектом настоящего исследования были 50 женщин с естественным или посткастрационным климактерическим синдромом. В этом исследовании 46 женщинам из 50 (92%) сразу после уточнения диагноза и степени выраженности клинической картины назначили плацебо 3x2 таблетки в день в течение 15-20-30 дней. После регистрации их состояния в конце плацебо-периода переходили к приему Трибестана по следующим схемам:
1 Вариант: 3р. x2 таблетки в день в течение 20 дней, затем снижение дозы по одной таблетке через 4-5 дней до 2р. х 2, 3р. х 1 и 2р. х 1 таблетке; оценка ритма снижения дозы строго индивидуальна.
2 Вариант: 2р. x2 таблетки в течение 30 дней, затем снижение дозы через 4-5 дней до 2р. х 1 в день;
3 Вариант: непрерывно в течение длительного срока 3р. x1 таблетке в день
Параметры наблюдения и регистрации. Окончательный результат лечения в зависимости от клинической картины мы разделили на 3 степени: полное исчезновение климактерических жалоб, резкое их уменьшение и отсутствие перемен. Эта категоризация была возможна на основании периодического наблюдения за рядом субъективных и объективных клинических и параклинических параметров:
1. изменения вегетативных и нервно-психических жалоб: наблюдали силу и частоту приливов, потение, наличие депрессии, повышенной возбудимости, быстрой утомляемости, апатии и т.д
2. изменения сердечно-сосудистой системы: наблюдали пульс, давление
крови, наличие чувства стеснения в груди, сердцебиения, тахикардии или/и экстрасистол и т.д.;
3. наличие зудящего дерматоза, нарушений мочевыделения; => характеристика стадии
4. характеристика стадии климактерия в зависимости от эстрогено- прогестеронового уровня, регистрируемого по влагалищным гормональным цитомазкам;
5. картина крови;
6. радиоиммунологические методы исследования концентраций гонадотропных и стероидных гормонов - ФСГ, ЛГ, пролактина, прогестерона, тестостерона, Э2;
7. изменение либидо;
8. профиль сахара в крови;
9. ультразвуковая диагностика.
Распределение леченных женщин в зависимости от возраста. Из всех пациенток только четверо моложе 40 лет, а двое - старше 60 лет. Возрастная группа 40-55 лет охватывает 80%. У 26 больных наблюдали естественный климактерический период, а у остальных 24 (48%) - послеоперационный кастрационный. Продолжительность климактерического синдрома пациенток до лечения Трибестаном показывает, что у значительной части наших больных климактерий длился приблизительно год до начала лечения. Наиболее длительным этот показатель был у женщин с послеоперационным климактерием (их число приблизительно в 2,5 раз превышает число больных с естественным климактерием).
В клинической картине климактерического синдрома превалирует несколько главных симптомов.
Нервно-вегетативные симптомы - очень частое явление почти у всех женщин. Так например, приливы мы наблюдали в 100% случаев, потение - в 78%, жалобы на потерю сна - у 41 больной (82%), на немотивированное повышение возбудимости - в 44%.
Из сердечно-сосудистых симптомов преобладало чувство стеснения в груди (в 60%). Изменения кровяного давления и ЭКГ отмечены в 16-22%.
Особое место в симптоматологии климактерия этих больных занимает либидо. Производит впечатление тот факт, что только у 2 женщин оно не изменилось по сравнению с предшествующим периодом жизни. Уменьшение либидо мы наблюдали у 40%, а резкое уменьшение вплоть до полного отсутствия - у 56%. Необходимо определенно подчеркнуть, что назначение таблеток плацебо 46 из 50 больных (92%) не привело к благоприятному изменению ни одного из описанных симптомов даже после 20-30 дневного приема. Суммарная доза плацебо достигла 150-180 таблеток, 3р. x2 таблетки в день.
Согласно описанным выше категориям эффекта Трибестана, мы наблюдали полное или почти полное снятие всех или большинства симптомов у 49 из 50 леченных, или в 98%. Только у одной больной Трибестан не повлиял на климактерический синдром и ей было назначено другое лечение. Клинические испытания показали, что для 50% больных для получения благоприятного эффекта необходим курс не менее 110-180 таблеток, или 2-3 раза в день по 2 таблетки. 10% наших больных была необходима более высокая суммарная доза -190-220 таблеток на курс. Средние эффективные дозы представлены в таблице. Она показывает, что преобладающему числу женщин суммарно было необходимо более 100 таблеток. Полученный эффект сохранялся на необходимом уровне приемом поддерживающей дозы 2-3 таблетки в день в 84% случаев.
Цитологическая проверка в динамике прогестерон-эстрогенного уровня (влагалищные мазки) показала, что только у 14% больных налицо высокий исходный уровень эстрогенов, а у 44% он или низкий или очень низкий.
Результаты особо точного радиоиммунологического исследования отражены в таблицах (гонадотропные гормоны - ФСГ, ЛГ, пролактин) и (стероидные гормоны яичника - Э2, прогестерон, тестостерон). Вариационный анализ показывает, что как средние значения так и доверительные интервалы (при 1,96 ст.ошибке и p = 0,05) находятся в пределах нормальных для возраста значений. Сравнение этих данных до и после лечения говорит о том, что гонадотропные гормоны демонстрируют тенденцию к понижению, в то время как гормоны яичника не имеют подобной тенденции или налицо незначительное повышение, как это показывает Э2. Только перемены концентрации гормонов в сопоставлении с улучшением клинической картины могут объяснить благоприятное воздействие лечения на климактерические жалобы и особенно исчезновение нервно-вегетативных и нервно-психических симптомов, а также некоторых жалоб на симптомы сердечно-сосудистой системы. Следует также отметить, что эти тенденции сдвигов гормонального статуса полностью объясняют значительное повышение либидо, которые мы наблюдали у 65-75% больных. Эффект препарата Трибестан равнозначен, а иногда даже лучше эффекта гормонального эстрогено-тестостеронового препарата амбосекс. При этом у Трибестана нет частых для амбосекса таких побочных явлений, как вирилизация и склонность к увеличению веса тела. Не наблюдали ни одного случая побочных явлений от приема преапрата Трибестан (тошнота, рвота, симптомы аллергии, непереносимость и т.д.). Больные охотно принимали Трибестан. Следует подчеркнуть лишь один факт: после достижения желаемого эффекта резкое снижение эффективной дозы до поддерживающей вызывает внезапное и полное восстановление почти всего климактерического симптомокомплекса. Вот почему переход от эффективной к поддерживающей дозе должен быть постепенным в течение более продолжительного срока.
Заключение специалистов.
Мнение исследовательского коллектива, базирующееся на опыте лечения 50 женщин с естественным или посткастрационным климактерием, как и на данных пилотного испытания на других 12 больных с той же клиникой, что препарат Трибестан можно успешно применять в лечении как естественного, так и посткастрационного климактерического синдрома.
Отсутствие каких-либо побочных явлений, хорошая переносимость и отличный эффект превращают его в желаемое средство лечения женщин с подобными жалобами.
Но необходимо заметить, что эффект наступает постепенно, в течение весьма длительного периода, после приема довольно большого количества таблеток. Кроме того, необходима поддерживающая терапия в течение 2 - 2,5 лет.
